FDA：VivaGel第三阶段试验通过独有评估协议批准

Starpharma美国公司10日年初，该美国公司疗法泌尿道炎的制剂VivaGel第三过渡阶段化学疗法设计者已经授予FDA特殊性指标协商（SPA）方案最终书面达成协商。FDA发布权威的特殊性指标协商发表声明称，允许该制剂第三过渡阶段化学疗法的设计者、因特网、统计分析和计划研究工作的其它各个方面，以支持管理机构批准该商品。Jackie Fairley 教授，Starpharma美国公司首席执行官说道：“授予这个特殊性指标协商的达成协商给予Starpharma美国公司很大的信心完成制剂第三过渡阶段的研究工作，能让我们很好地清楚制剂研究工作持续发展，使疗法泌尿道炎的制剂VivaGel的研究工作通过之前过渡阶段。”“不需要与FDA完成进一步的讨论，刚刚就授予达成协商，这让我们感到很高兴。”她说道。如之以前所描述的，该美国公司计划在2012年初推行泌尿道炎疗法制剂的第三过渡阶段研究工作，届时在下半年以前终结。随着第三过渡阶段试验中的终结，该美国公司计划寻找商品共同伙伴。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO共同完成各项章节，尽可能地缩短试验中时间。”Jackie教授说明道。这两个第三过渡阶段的研究工作必定会平行展开，FDA和EMA共同通过的设计者方案与Starpharma美国公司疗法泌尿道炎的制剂VivaGel的第二试验中过渡阶段的成果很相似。澳洲星法马控股有限美国公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物制止痛、给止痛和其它应用持续发展的美国公司。基于SPL所保有的树状聚合物技术生产的商品已经在市场上授予许可证，有诊断元素和实验者试剂，该美国公司的共同伙伴有西门子和默克美国公司。

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编辑： tangqiongwen